粉末壓片機裂片的原因及解決辦法

　　（1）物料的壓縮成型性

　　原料自身特性，特別是晶型。

　　物料粘合性，彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結合力，導致裂片。

　　處方的可壓性，處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠，如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現頂裂。

　　（2）工藝及設備參數

　　顆粒性質：顆粒較小，細粉過多，壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除，當解除壓力后，片劑內部空氣膨脹造成裂片。

　　壓片壓力及速度：如果壓力過大，反彈力大也會造成裂片。大多國內壓片機設計的預壓輪較小，主壓輪很大，在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分，可能出現裂片的風險。對于粉末直接壓片的產品，預壓過程中的充分排氣尤為重要。

　　壓片模具：沖模不合要求，與模圈不吻合等器械原因導致壓力不均勻。

　　壓片室的環境：壓片室室溫低、濕度低，也易造成裂片。

　　2.粉末壓片機裂片的解決建議

　　原料處理：原料粉碎，甚至微粉化。采用濕法或者干法制粒工藝，通過制粒將原料盡量的減少暴露在顆粒外，降低原料對可壓性的影響。

　　改善物料的可壓性：更換可壓性更好的輔料，制粒時減低攪拌與切刀速度；或采用流化床制粒，不僅改善可壓性還促進溶出增加。外加微粉硅膠，可明顯改善顆粒的可壓性，可以提高片子在低壓力的情況下的硬度。

　　改善物料的粘合性：增加粘合劑的濃度或用量，制成硬顆粒，這樣可以增加顆粒結合力中的機械力，從而改善物料的粘合性。顆粒不要太大太硬，可能會出現陰影和麻面。減少干燥時間增加水分。對比不同干燥時間、不同水分的物料的可壓性有什么差異。顆粒太干會出現裂片，但一般情況下1~3%之間都能壓出合格片。考察粘合劑的加入方式。粘合劑粒度降低或以溶液形式加入，更好的誘發粘合性。如濕法制粒，可內外一起加。可選用更強的粘合劑，比如HPMC、PVP、HPC等，其中以HPC的效果。